Qualitätskontrolle, pharmazeutische Entwicklung, pharmazeutische Analysen und Expertisen im Hinblick auf Wirkstoffe, Rohstoffe, Schüttgut und Endprodukte gemäß den Spezifikationen der folgenden Pharmakopöen (PE – Europäische Pharmakopöe-, USP – amerikanische Pharmakopöe und JP – japanische Pharmakopöe)…oder gemäß den Kundenspezifikationen oder internen technischen Spezifikationen.
MIKROBIOLOGIE
- Mikrobiologische Kontamination
- Prüfungen auf Keimfreiheit
- Bakterielle Endotoxine
- Identifizierung von Bakterien und Pilzen mittels Maldi-TOF
- Analyse der Mykoplasmen mittels qPCR
- Belastungtests
- Wasseranalysen
- MHK/MBK
- Umwelt-Monitoring der Luft und der Oberflächen
- Fruchtbarkeit und Sterilität der Lebensräume
- Mikrobiologischer Integritäts- und Dichtigkeitstest der Verpackungen
- Validierung der Reinigungsverfahren
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