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Die Sterilisation mit Ethylenoxid ist im Bereich der Medizinprodukte und pharmazeutischen Produkte weit verbreitet und ist in puncto mikrobiologischer Wirksamkeit allgemein anerkannt.
Die Anforderungen an Sterilisationsrückstände im Rahmen der Sterilisation von Medizinprodukten mit Ethylenoxid sind in der Norm NF EN ISO 10993-7* festgehalten worden.
Die zulässigen Grenzwerte werden in einer vom Patienten aufgenommen durchschnittlichen Tagesdosis (mg/Tag) ausgedrückt.
CARSO Pharmaceutique analysiert die folgenden Sterilisationsrückstände:
- OE : Ethylenoxid
- ECH: 2-Chlorethanol
- EG : Ethylenglykol
*gemäß der Norm NF EN ISO 10993-7
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