Dosage des résidus de stérilisation par Oxyde d'Ethylène

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La stérilisation à l’oxyde d’éthylène est largement utilisée pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux et est reconnue en matière d’efficacité microbiologique.

 

Les exigences relatives aux résidus de stérilisation des dispositifs médicaux à l’oxyde d’éthylène font l’objet d’une norme: la norme NF EN ISO 10993-7*.

 

Les limites admissibles sont exprimées en dose moyenne journalière reçue par le patient (mg/jour).

 

CARSO Pharmaceutique analyse les résidus de stérilisation :

  • OE : oxyde d’Ethylène ,
  • ECH: 2 – chloro-Ethanol
  • EG : Ethylène glycol

 

*selon la norme NF EN ISO 10993-7
 
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