Dosaggio dei residui di sterilizzazione a ossido di etilene

 

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La sterilizzazione all’ossido di etilene è ampiamente utilizzata per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medicali, ed è inoltre riconosciuta in materia di efficacia microbiologica.

 

I requisiti relativi ai residui di sterilizzazione dei dispositivi medicali all’ossido di etilene sono codificati nella norma NF EN ISO 10993-7*.

 

I limiti ammissibili sono espressi in dose media giornaliera ricevuta dal paziente (mg/giorno).

 

CARSO Pharmaceutique analizza i residui di sterilizzazione:

  • OE: ossido di etilene
  • ECH: 2–cloroetanolo
  • EG: glicole etilenico

 

*secondo la norma NF EN ISO 10993-7

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