Analysen der medizinischen Vorrichtungen

Analysen der medizinischen Vorrichtungen

endoscope

Mehrere Normen und Richtlinien fordern zahlreiche Qualitätskontrollen, um insbesondere die mikrobiologische Qualität und die Biokompatibilität der Medizinprodukte zu garantieren, von den Rohstoffen bis zu den Endprodukten.

 

CARSO Pharmaceutique führt Analysen und Expertisen an Medizinprodukten durch:

 

PHYSIKALISCH-CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN
  • QUALITÄTSKONTROLLE / ANALYSEN / SPUREN
  • IDENTIFIKATION DER POLYMERE
  • UNTERSUCHUNG DER WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN BEHÄLTER / INHALT (Leachables & Extractables)
MIKROBIOLOGIE
  • KONTAMINATION / IDENTIFIZIERUNG
  • BIOBURDEN / KEIMFREIHEIT
  • ENDOTOXINE
TROUBLESHOOTING
  • ELEKTRONENMIKROSKOPIE (TEM und REM) UND LICHTMIKROSKOPIE
  • CHROMATOGRAFIE
VALIDIERUNG DER REINIGUNGSVERFAHREN
WASSERANALYSEN
UMWELTANALYSEN