Analyses des dispositifs médicaux
Plusieurs normes et directives spécifient de nombreux contrôles qualité pour garantir la qualité notamment microbiologique et de biocompatibilité des dispositifs médicaux depuis les matières premières jusqu’aux produits finis.
CARSO Pharmaceutique réalise des analyses et des expertises des dispositifs médicaux:
PHYSICO-CHIMIE
- CONTRÔLE QUALITE / ANALYSES / TRACES
- IDENTIFICATION DES POLYMÈRES
- ETUDE D’INTERACTIONS CONTENANT / CONTENU (Leachables & Extractables)
MICROBIOLOGIE
- CONTAMINATION / IDENTIFICATION
- BIOBURDEN / STÉRILITÉ
- ENDOTOXINES
TROUBLE SHOOTING
- MICROSCOPIE ÉLECTRONIQUE (MET et MEB) ET OPTIQUE
- CHROMATOGRAPHIE
VALIDATION DES PROCÉDÉS DE NETTOYAGE
ANALYSES DES EAUX